凈化車間的管理需達到的基本要求

凈化車間(Clean Room)，亦稱潔凈室、無塵車間、無塵室。凈化車間的主要功能為室內污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產。在FED-STD-2里面，凈化車間被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間，其中特定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當的微粒潔凈度級別。

潔凈程度和控制污染的持續穩定性，是檢驗凈化車間質量的核心標準，該標準根據區域環境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標準和國內區域行業標準，一些知名凈化工程公司，在通行標準之外，還設有自身執行的高于國際化通行標準的凈化指標，凈化能力和環境適應力遠超國際品牌。凈化工程中凈化車間的管理需符合以下要求:

(1)進入凈化車間的人員，必須按要求進行更鞋、更衣、洗手、消毒后，始可進入凈化車間內。對于凈化車間內人員數量應嚴格控制。其工作人員(包括維修、輔助人員)應定期進行衛生和微生物基礎知識、潔凈作業等方面的培訓及考核;對經批準進入凈化車間的臨時外來人員應進行指導和監督，并登記備查。

(2)凈化車間與非凈化車間之間必須設置緩沖設施，人、物流走向合理;

(3)100000級以上區域的潔凈工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整理，必要時應按要求滅菌;

(4)凈化車間內設備保溫層表面應平整、光潔，不得有顆粒性物質脫落;

(5)凈化車間內應使用無脫落物、易清洗、易消毒的清潔衛生工具，衛生工具要存放于專設的潔具間內;

(6)凈化車間在靜態下檢測的塵埃粒子數、沉降菌數必須符合規定，應定期監控動態條件下的潔凈狀況;

(7)凈化車間的凈化空氣，可循環使用，并適當補入新風，對產塵量大的工序，回風應排出室外，以避免污染和交叉污染。

(8)空氣凈化系統應按規定清潔、維修、保養并作記錄，室內消毒與地面清潔均應有記錄;

(9)生產工具、容器、設備、生產成品、中間產品，均定置存放，并有狀態標記。

(10)凈化工程中個人衛生嚴格按生產人員衛生要求嚴格執行。

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