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醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該關(guān)注的問(wèn)題

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一·醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室構(gòu)造應(yīng)該與生產(chǎn)工藝流程及空氣潔凈度等級(jí)要求相符,并能夠依照工藝設(shè)備裝配維修,管線布置,氣流流型及凈化空調(diào)等技術(shù)措施的條件綜合確定。


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二·布局應(yīng)該防止人流和物流之間交叉感染,例舉下列原則:

1·應(yīng)區(qū)別設(shè)置人員和物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)的進(jìn)出口,在生產(chǎn)進(jìn)程中容易引起污染的物料應(yīng)設(shè)立專(zhuān)用進(jìn)出口。

2·醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)工藝設(shè)備和設(shè)施的設(shè)立,應(yīng)與生產(chǎn)工藝條件相符。生產(chǎn)和存儲(chǔ)的區(qū)域通道非本區(qū)域工作人員不得使用。

3·應(yīng)區(qū)別設(shè)置人員和物料進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室(區(qū))前的凈化用室和措施。

4·醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)物料傳遞宜短。

5·運(yùn)輸人員和物料電梯應(yīng)分開(kāi)設(shè)立,電梯不應(yīng)設(shè)在潔凈室內(nèi),需設(shè)置在潔凈區(qū)的電梯,應(yīng)采取保證醫(yī)藥潔凈區(qū)空氣潔凈度等級(jí)條件的措施。


三·在符合工藝要求的前提下,醫(yī)藥潔凈廠房?jī)?nèi)各類(lèi)固定技術(shù)設(shè)施的安置,應(yīng)依據(jù)凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的要求綜合調(diào)節(jié)。


四·醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的安置,應(yīng)符合下列要求:

1·不同空氣潔凈度等級(jí)醫(yī)藥潔凈室(區(qū))之間的人員出入和物料傳遞,應(yīng)有防止污染措施。

2·在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲級(jí)要求的前提下,空氣潔凈度等級(jí)高的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))宜接近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的布置應(yīng)該相對(duì)集中。


五·醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)臨近生產(chǎn)區(qū)與生產(chǎn)相適應(yīng)的原輔物料,半成品和成品存放區(qū)域,存放區(qū)應(yīng)設(shè)置待驗(yàn)區(qū)和合格品區(qū),也可采取物料控制待檢和合格狀態(tài)的措施,不合格區(qū)應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)區(qū)域存放。

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