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醫藥潔凈要求再升級 潔凈風柜成首選

來源:無錫一凈凈化設備有限公司作者:無錫一凈網址:http://www.sx-gm.com/瀏覽數:707 

GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量符合法規要求


在生產環境上,新版GMP將藥品生產所需的潔凈區分為A、B、CD四個級別,引入了動態連續監測,即在生產過程中的檢測。在藥品生產管理標準升級方面,新GMP參照了美國FDA、歐盟的標準,再結合中國國情來編制,在某種程度上說比美國FDA、歐盟標準更為嚴格。


新版GMP的推行,大大促進了醫藥行業對潔凈室新建與改建的需求。部分廠家的生產車間需要升級、有的需要重建。原來沒有規定在無塵車間的生產工序,現在需要納入無塵車間。這對凈化工程的廠商來說是一個行業的機遇,隨著認證期限的不斷逼近,很多凈化企業也是壓力不小,凈化工程也在如火如荼地進行著。

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關鍵詞:GMP,凈化工程


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